Recherche sur le cancer de la vessie : participez si vous le souhaitez !

Vous allez être invité à participer à une recherche sur le cancer de la vessie n’infiltrant pas le muscle.

Les tumeurs de la vessie n’infiltrant pas le muscle sont une pathologie cancéreuse dont l’incidence
est estimée à 13 000 nouveaux cas/an en France. Les ¾ des nouveaux cas sont diagnostiqués à
un stade où le cancer est d’extension limitée à la muqueuse urothéliale et/ou à son chorion sousjacent (tumeurs de vessie dites n’infiltrant pas le muscle, TVNIM). La prise en charge et le suivi
des TVNIM sont réalisés suivant les recommandations de bonne pratique émises par le Comité de
Cancérologie de l’Association Française d’Urologie. Le risque de récidive à 1 et 5 ans des TVNIM
a été estimé au travers d’essais cliniques entre 15%-61% et 31%-78% respectivement selon leur
grade, leur stade, leur nombre, leur taille, la fréquence des récidives antérieure et la présence de
carcinome in situ. Dans ce contexte, les patients doivent avoir des examens endoscopiques
réguliers pour s’assurer de l’absence de lésion tumorale à l’intérieur de leur vessie. La réalisation
d’une analyse anatomopathologique cytologique urinaire est recommandée au titre de la détection
des récidives de TVNIM. Toutefois, la valeur prédictive négative de cet examen ne permet pas de
le substituer à l’endoscopie vésicale, le risque de méconnaitre une tumeur de vessie, notamment
de bas grade, étant trop important. A ce jour, aucun biomarqueur urinaire n’a démontré son utilité
clinique et leur utilisation n’est pas recommandée pour rechercher de manière non invasive une
récidive tumorale endovésicale.
La réalisation d’un prélèvement urinaire est recommandée avant la réalisation d’une endoscopie
vésicale pour le suivi d’une TVNIM afin de s’assurer de la stérilité des urines (ECBU) et pratiquer
une cytologie urinaire chez les patients ayant eu une TVNIM de haut grade et/ou du carcinome in
situ.
L’étude observationnelle de la validité clinique des valeurs prédictives négative et positive des
biomarqueurs dans une population de patients suivis pour une tumeur de vessie préalablement
caractérisée est à même de démontrer la possibilité de surseoir à la réalisation de la fibroscopie
en fonction des caractéristiques tumorales et des traitements reçus par les patients.

 

BUT de l’étude qui va débuter

 

Le but de cette étude non interventionnelle est de constituer une base de données nationale
sur la prise en charge et le suivi des patients atteints de tumeur de vessie n’infiltrant pas le
muscle, pour améliorer la prise en charge de cette pathologie, et en particulier, pour évaluer
l’intérêt de nouveaux marqueurs urinaires dans son suivi. Votre médecin spécialiste et le
service auquel il appartient participent à cette étude. Ce projet est multicentrique, avec la
participation de nombreux établissements de soins, et vise à centraliser les données de
patients atteints de la même maladie au niveau national. Conformément à la Loi française, ce
projet a été étudié par le Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile de France X qui a émis
un avis favorable à sa réalisation le 31 août 2021.
Toutes les recherches réalisées grâce à ce registre seront conduites conformément à la
réglementation et aux avis des autorités compétentes.
L’étude prévoit de recruter 4000 participants en France sur une période de deux ans.

 

Si vous êtes d’accord pour participer, le médecin de l’étude vous posera d’abord des questions
sur vos antécédents familiaux, y compris les antécédents de votre cancer, pour déterminer si
vous pouvez être inclus dans l’étude.
Votre participation à cette recherche ne durera pas plus de 5 ans et ne consistera qu’à fournir
des échantillons d’urine avant la résection de la tumeur de vessie (RTUV) puis au cours du suivi
de votre maladie, après confirmation du diagnostic de TVNIM. Ces échantillons seront
prélevés dans le cadre de vos soins habituels, mais si vous acceptez de participer, une partie
de votre échantillon d’urine sera utilisée pour cette recherche. Ces prélèvements auront lieu
soit le jour même d’une de vos consultations, soit dans les 30 jours précédant la date
programmée de votre prochaine cystoscopie.
Pendant cette étude, votre prise en charge médicale et la manière dont vous sont apportés
les soins ne seront pas modifiées et vous devrez toujours consulter votre médecin dans le
cadre de vos soins habituels.
Tout au long, de votre prise en charge et de votre suivi, nous collecterons les données
médicales en lien avec votre maladie, sa prise en charge et son suivi, dans la mesure où celles ci sont strictement nécessaires à la recherche.

 

Alors n’hésitez pas : participez.

 

Votre urologue vous parlera de cette étude si vous êtes éligible.

Les urologues de la clinique Pasteur souhaitent s’investir activement dans la recherche clinique dans le but de toujours innover et améliorer leur prise en charge des patients.

Contact

  • Clinique Urologie Royan : 222 Avenue de Rochefort, 17200 Royan, France
  • 05 46 22 24 67 (Secrétariat ouvert du lundi au vendredi de 9h à 19h)
  • contact mail Urologie Royan

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